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Infiltrations rachidiennes de corticoïdes - La section Rachis

Les radiculalgies lombaires et cervicales résistantes aux traitements conservateurs demeurent les principales indications des infiltrations rachidiennes de corticoïdes. Elles font partie de l’arsenal thérapeutique depuis plusieurs décennies et cela crée une situation de fait.  
Deux spécialités en France disposent d'une AMM de longue date dans l’indication "injections épidurales, radiculalgies" : Hydrocortancyl® 2,5%, suspension injectable (DCI: prednisolone) et  Altim® 3,75mg/1,5 ml (DCI: cortivazol).

Les radiculalgies lombaires et cervicales résistantes aux traitements conservateurs demeurent les principales indications des infiltrations rachidiennes de corticoïdes. Elles font partie de l’arsenal thérapeutique depuis plusieurs décennies et cela crée une situation de fait.

Deux spécialités en France disposent d'une AMM de longue date dans l’indication "injections épidurales, radiculalgies" : Hydrocortancyl® 2,5%, suspension injectable (DCI: prednisolone) et  Altim® 3,75mg/1,5 ml (DCI: cortivazol).

Suite à une alerte de pharmacovigilance, liée essentiellement aux infiltrations péri-radiculaires réalisées par voie foraminale, la mise au point de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) de mars 2011, a rappelé les messages clés pour la réalisation des infiltrations radioguidées. Les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) des 2 spécialités ont été maintenues dans l’indication  "en injection épidurale : radiculalgies " (Cf. Résumés des Caractéristiques des Produits  révisés 2010 par l’ANSM).

Le service médical rendu (SMR) dans l'indication "en injection épidurale : radiculalgies " de l’Hydrocortancyl® 2,5%, suspension injectable a été jugé insuffisant au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux par la Commission de Transparence (CT) (avis du 17 septembre 2014 confirmant l’avis précédent du 20 novembre 2013). A la même date, dans la même indication, dans l'indication "en injection épidurale : radiculalgies ", le SMR de l’Altim® 3,75mg/1,5 ml a été jugé faible (avis du 17 septembre 2014).

Cette situation interroge la communauté rhumatologique sur différents points :
  • L’avis de l’ANSM de 2010 et les 2 avis de la CT sont discordants.
  • Les arguments justifiant la différence de SMR entre les 2 spécialités n’apparaissent pas de façon tangible.
  • La CT a évalué le SMR de ces 2 spécialités sans tenir compte des différentes conditions de réalisation de cet acte médical (indication et contexte cliniques, voies d’abord, techniques de repérage, volume injecté….).
  • Les conséquences de cet avis sur le remboursement de l’Hydrocortancyl® dans cette indication alors que le SMR reste important dans ses autres indications sont à préciser :
         - Le régime dit « Non Remboursable » sur les ordonnances est-il déjà applicable ?
         - L’avis est-il opposable aux médecins prescripteurs par une caisse d’assurance maladie ?
Pour répondre à ces questions, la Section Rachis propose la réalisation d’un consensus formalisé sur le thème des infiltrations rachidiennes.
 
Docteur Marc Marty
Président
Section Rachis

 

 

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Professeur Laure Gossec

La SFR est fière d’annoncer la nomination de notre candidate Professeur Laure Gossec, PU-PH dans le service de rhumatologie de la Pitié-Salpêtrière, comme Présidente du comité permanent « Epidémiologie » de l’EULAR.

Nous lui adressons nos plus sincères félicitations.

 

 

 


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